Aufbrechen der Informationssilos im Interesse der Datenintegrität
Die Bedeutung von Daten in der pharmazeutischen Produktion kann gar nicht hoch genug eingeschätzt werden. Die während der Prozessentwicklung erfassten Daten sind das Lebenselixier eines jeden Unternehmens. Sie stellen sicher, dass die wichtigsten verwendeten Elemente wie Rohstoffe, Formulierungen und Arbeitsabläufe die für ein Arzneimittel festgelegten Spezifikationen erfüllen. Mit der Anwendung fortschrittlicher Produktions- und Testverfahren in der pharmazeutischen Produktion in den letzten Jahren sind die Aufsichtsbehörden bei der Überwachung der Datenintegrität wachsamer geworden, da unzuverlässige und ungenaue Daten ernsthafte Qualitäts- und Sicherheitsprobleme verschleiern können.
